Законы, регулирующие
маркировку лекарств

Законы, регулирующие
маркировку лекарств

Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Правила маркировки лекарств
Документ устанавливает сроки маркировки лекарств и требования к участникам оборота
С 1 июля 2019 года
Регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный ЗНАК» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий
1 октября 2019 года
Обязательная маркировка для препаратов из перечня высокозатратных нозологий
С 1 июля 2020 года
  • Кто и когда маркирует лекарства
  • Требования к участникам оборота
  • Как подавать сведения в систему маркировки
  • Как зарегистрироваться в системе маркировки «Честный ЗНАК»
  • Как зарегистрировать лекарства в системе
  • Что должно быть в коде маркировки
  • Как сформировать код маркировки и наносить его на товар
  • Как получить доступ к информации в «Честном ЗНАКЕ»
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (в том числе в форме открытых данных)»
Правила размещения открытых данных о лекарствах
В документе можно прочитать о правилах размещения открытых данных о лекарствах, которые есть в системе мониторинга. Правила касаются системы «Честный ЗНАК» и некоторых федеральных органов власти.
Постановление Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»
Постановление Правительства про эксперимент
В документе можно прочитать об условиях эксперимента по маркировке лекарств, который уже закончился. Эксперимент был признан успешным. В результате выработаны рекомендации по маркировке лекарств, порядок и способ указания маркированных товаров в документах.
Рекомендации Росздравнадзора по способам вывода лекарственных препаратов из оборота
Способы вывода лекарств из оборота
В документе даются рекомендации для начала работы с маркированными лекарствами для разных медицинских организаций: аптек, скорой помощи, больниц по специальным направлениям и других учреждений.