Законы, регулирующие маркировку медицинских изделий
Законы, регулирующие
маркировку медицинских
изделий
Постановление от 31 мая 2023 г. № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»
Распоряжение от 28 апреля 2018 г. N 792-р об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Документы устанавливают сроки маркировки мединский изделий к участникам оборота
С 1 СЕНТЯБРЯ 2024 ГОДА
Все участники оборота должны сканировать коды и передавать сведения в систему маркировки о поэкземплярном выводе продукции из оборота при продаже или по мере расходования.
С 1 СЕНТЯБРЯ 2025 ГОДА
Все участники оборота должны использовать ЭДО в процессах отгрузки и приёмки и вести поэкземплярный учёт (передавать сведения о каждой единице товара).
В документах прописаны правила маркировки медицинских изделий:
- Кто и когда маркирует медицинские изделия (российские производители в местах производства или хранения до ввода в оборот, импортёры — до фактического пересечения границы РФ);
- Требования к участникам оборота;
- Как подавать сведения в систему маркировки;
- Как зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак»;
- Как зарегистрировать медицинские изделия в системе маркировки «Честный знак»
- Что должно быть в коде маркировки;
- Как производители должны наносить коды маркировки на товар;
- Как передавать данные в систему маркировки «Честный знак».
